國外的醫(yī)療器械如果需要在中國大陸進(jìn)口銷售,必須在食藥監(jiān)局注冊,獲得注冊證, 報(bào)關(guān)單的收貨人,或者最終消費(fèi)單位必須有醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案。
即使海關(guān)稅號(hào)沒有法檢等監(jiān)管條件,海關(guān)也有可能要求提供注冊證。
如果此產(chǎn)品是法檢產(chǎn)品,必須提供產(chǎn)地證和注冊證才可以報(bào)關(guān)放行。
樣本如下:
醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證
經(jīng)營醫(yī)療器械的經(jīng)營備案