代辦《藥品進口準許證》
代辦《藥品進口準許證》費用
首次收費3000元,二次以后辦理每次400元,時間受理后10天左右,以實際審批時間為準,證書有效期1年
1.供臨床使用的蛋白同化制劑和肽類激素進口準許證
(1)特殊藥品進口申請表;
(2)購貨合同或者訂單復印件;
(3)《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產品注冊證》)(正本或者副本)復印件;
(4)進口單位的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《報關單位備案》復印件;藥品生產企業(yè)進口本企業(yè)所需原料藥和制劑中間體(包括境內分包裝用制劑),應當報送《藥品生產許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復印件;
(5)《進口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產品注冊證》)持有者如委托其他公司代理進口其藥品的,需提供委托進口函。
2.教學、科研用蛋白同化制劑和肽類激素進口準許證
(1)特殊藥品進口申請表;
(2)購貨合同或者訂單復印件;
3.國內使用單位合法資質的證明文件、藥品使用數(shù)量的測算依據(jù)以及使用單位出具的合法使用和管理該藥品的保證函;
4.相應科研項目的批準文件或相應主管部門的批準文件;
5.接受使用單位委托代理進口的,還需提供委托代理協(xié)議復印件和進口單位的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《報關單位備案》